Systec灭菌柜新品介绍

     Systec全新一代灭菌柜隆重上市，专为制药行业客户设计。遵循21CFR part11，具有审计追踪系统及电子签名，防止数据篡改。具有多种选配功能，满足制药领域不同的应用场景：

1、脉动真空系统：针对于中空固体灭菌（滤器、辅料、器具），有效排除物品内部冷空气，保障物品内部有效灭菌。

2、补压水冷系统：针对于液体类灭菌（培养基、注射剂），快速降温保障培养基高灵敏度。

3、蒸汽空气混合程序：针对于软包装密封性液体包装。维持包装内外压力平衡，防止外包装破损及形变，胶塞凸起位移。

4、药包材测试程序：满足《中华人民共和国药典》（2020年版）第四部4001、4006、4015、4016玻璃耐水性、胶塞穿刺力测试，可实现匀速升降温，并可在30分钟内从121℃降温到室温。

产品应用案例：
项目名称：罗氏RICS项目、罗氏RAP项目、罗氏B36项目
项目说明：作为著名跨国药企，罗氏研发（中国）有限公司，购买灭菌柜主要用于废弃物灭菌，该用户特别关注数据完整性和灭菌性能。针对用户的特定使用要求，我们为其提供的Systec灭菌柜带有审计追踪功能，对内部操作人员进行分级权限管理。电子签名可追溯所有变更操作到个人，防止任何数据被篡改。并顺利通过IQ OQ PQ验证，温度均一性和波动性非常优异。